ChiCTR1900022515进行中（未招募）早期 1 期
维生素 D 与糖尿病大血管病变的关系及维生素 D 的干预作用
北京市中关村医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25 羟维生素 D
研究概览
简要总结
评估维生素 D 治疗对 2 型糖尿病患者身体成分和心血管危险因素的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 自愿作为受试对象，签署知情同意书；
- •2 年龄 30~65 岁的病人；
- •3 符合 1999 年 WHO 年制定的糖尿病诊断标准。
排除标准
- •1 高钙血症患者（血清钙高于 2.6mmol/L）或合并有心、脑、肝、肾和造血系统疾病及精神病患者；
- •2 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者；
- •3 目前正在服用影响骨代谢的药物。
研究组 & 干预措施
治疗组
根据 25OHD 水平给予不同剂量维生素 D3+糖尿病常规治疗
对照组
糖尿病常规治疗
结局指标
主要结局
25 羟维生素 D
时间窗: 隔夜禁食 10 小时后
胰岛素
时间窗: 隔夜禁食 10 小时后
颈动脉内膜中层厚度
次要结局
- 血糖(隔夜禁食 10 小时后)
- 血脂(隔夜禁食 10 小时后)
- 糖化血红蛋白(隔夜禁食 10 小时后)
- 超氧化物歧化酶(隔夜禁食 10 小时后)
- 丙二醛(隔夜禁食 10 小时后)
- 谷胱甘肽过氧化物酶(隔夜禁食 10 小时后)
- 总抗氧化能力(隔夜禁食 10 小时后)
- 白介素-6(隔夜禁食 10 小时后)
- 肿瘤坏死因子α(隔夜禁食 10 小时后)
- 白介素 2(隔夜禁食 10 小时后)
- 一氧化氮(隔夜禁食 10 小时后)
研究者
研究点 (1)
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