ChiCTR-IOR-15007308已完成不适用
alpha-骨化醇与 2 型糖尿病 beta 细胞功能及代谢的随机对照研究
院内科研资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 187 人开始时间: 2011年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 187
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HOMA-beta
研究概览
简要总结
维生素 D 被认为在 2 型糖尿病（T2DM）患者的发病及糖代谢发挥重要作用，为此，我们对观察并比较补充?-骨化醇对 T2DM 患者?细胞功能、胰岛素抵抗、糖脂代谢以及抗炎作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 T2DM 诊断标准：空腹血浆葡萄糖水平 ≥ 7.0 mmol/L，餐后 2h 血浆葡萄糖水平≥ 11.1 mmol/L。年龄<85 岁，口服降糖药物治疗， HbA1c 6.5%~8.0%, 空腹血浆葡萄糖 6.5~8.0 mmol/L 、餐后 2-h 血浆葡萄糖 8.5~10.5mmol/L。
排除标准
- •已知心血管疾病史(40 岁以上，有包括冠状动脉、脑血管或外周血管系统临床动脉硬化事件发生)、肝肾功能异常、矿物补充、服用降脂药物及骨质疏松症者。
研究组 & 干预措施
治疗组
alpha-骨化醇
控制组
安慰剂
结局指标
主要结局
HOMA-beta
HOMA-胰岛素抵抗
糖化血红蛋白 A1c
脂蛋白
高敏 c-反应蛋白
同型半胱氨酸
次要结局
- C-肽
研究者
研究点 (1)
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