ChiCTR2200062252尚未招募不适用
2 型糖尿病远端对称性多发性神经病变与血清 25 羟基维生素 D 的相关性研究
福建省自然科学基金 2021J011435 项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年7月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 25 羟基维生素 D
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 2 型糖尿病远端对称性多发性神经病变与 25 羟基-维生素 D 的关系，同步收集糖尿病的相关临床资料，试图通过 25 羟基-维生素 D 及其他相关指标联合应用后提高无症状人群的神经病变筛查率和诊断率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有研究对象年龄≥18 岁的，且按照世界卫生组织 1999 年诊断标准确诊的 2 型糖尿病患者。
排除标准
- •1.近期一个月内已用维生素 D 治疗；
- •2.甲状旁腺疾病和骨质疏松症；
- •4.甲状腺机能亢进或减退患者；
- •5.重度残疾或精神疾患；
- •6.孕妇及哺乳期妇女；
- •7.心肌梗死、心绞痛、卒中患者和其他周围血管疾病；
- •8.呼吸急促、胸痛、电解质紊乱、发热、腹泻等急性炎症等应激疾病；
- •9.肿瘤、严重肝肾功能不全等器质性疾病；
- •10.应激性高血糖、激素等药物所致高血糖；
- •11.存在糖尿病酮症酸中毒、高渗综合征、低血糖等非稳态患者。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病无周围神经病变组
2 型糖尿病无症状周围神经病变组
2 型糖尿病有症状的周围神经病变组
结局指标
主要结局
25 羟基维生素 D
密歇根神经病变评分 MNSI
次要结局
- 多伦多神经病变评分 TCSS
- 空腹血糖
- 餐后血糖
- 糖化血红蛋白
- 空腹 C 肽
- 尿酸
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 血钙
- 神经传导速度
- 骨密度
- 营养风险筛查
- 简易五项评分问卷
- 生活质量评分表 sf-12
- 手握力
- 6 米步速
- 踝肱指数
- 内脏脂肪面积
- 血管硬度
- 神经横截面积
- 腰围
- 臀围
- 小腿围
- 收缩压
- 舒张压
- 甲状旁腺素
- 尿白蛋白肌酐比
- 血清白蛋白
- 血清肌酐
研究者
研究点 (8)
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