ChiCTR2100044320进行中（未招募）不适用
内源性醛酮代谢模式及其产物 2，5-己二酮与糖尿病周围神经病变的关联研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 周围神经病变功能评估
研究概览
简要总结
探讨 2，5-己二酮-吡咯加合物水平与糖尿病周围神经病变的关联性，探寻糖尿病周围神经病变的特异性代谢标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围在 45-60 岁之间。
- •2.DPN 组：确诊 2 型糖尿病患者且确诊糖尿病周围神经病变。
- •3.DM 非 DPN 组：确诊 2 型糖尿病患者，无糖尿病周围神经病变典型症状、体征及神经传导功能异常。
- •4.健康对照组：非糖尿病或糖尿病前期患者，且神经传导功能正常。
排除标准
- •1.存在获得性非特异性炎症性脱髓鞘性周围神经病，包括但不限于：格林巴利综合症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病等；
- •2.存在其他系统性疾病所致的周围神经病，包括但不限于：
- •⑦各种原因的病情不稳定
- •3.存在暂不适宜行 NCS 检测的情况，包括但不限于：
- •④发热所致高皮温 / 低体温
- •⑤存在严重下肢血管病变
- •⑥精神焦虑或相关精神性疾病
- •5.服用包括依帕司他在内的醛糖酶还原抑制剂；
- •6.其他原因所致的无法参与研究。
研究组 & 干预措施
DPN
无干预措施
DM 非 DPN
无干预措施
健康
无干预措施
结局指标
主要结局
周围神经病变功能评估
血糖
2，5-己二酮吡咯加合物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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