ChiCTR-TRC-12002570已完成2 期
自体骨髓干细胞治疗糖尿病神经病变的安全性及有效性:随机、对照研究
湖北省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经传导速度
研究概览
简要总结
我们早期研究证明了自体造血干细胞移植治疗糖尿病周围血管病变的安全性及有效性,此项研究我们进一步评价自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病神经病变的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断的 2 型糖尿病; 2.具有下肢远端对称性的糖尿病神经病变;3.性别不限;
- •年龄在 18-80 周岁;
排除标准
- •1.其它原因引起的神经病变;2.患有肿瘤、HIV 阳性,梅毒,活动性肝炎,心脏病、肝肾功不全、妊娠和精神病以及内分泌相关的疾病等。
研究组 & 干预措施
A 组
干细胞移植+药物治疗
B 组
药物治疗
结局指标
主要结局
神经传导速度
定量感觉检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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