ChiCTR2100049961
尚未招募
早期 1 期
酒精使用障碍患者复饮行为的脑机制横断研究
山东省精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 山东省精神卫生中心
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床指标
概览
简要总结
本课题的主要研究目的是探究酒精使用障碍患者渴求变化曲线以及复饮行为脑机制，以期为酒精复饮提供临床干预的理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.符合 ICD-10 酒精使用障碍临床诊断标准；
- •3.同意深部经颅磁(dTMS)刺激与治疗；
- •4.年龄在 18-60 周岁，男性；
- •5.初中以上文化程度；
- •6.愿意参加本研究，签署知情同意书；
- •7.寻求减少或停止药物使用。
排除标准
- •1.有经颅磁(TMS)治疗禁忌症，如脑部金属植入，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤、颅骨不全、脑肿瘤、脑炎、脑血管疾病、脑代谢疾病；内置心脏起搏器，心脏病史；高血压；癫痫病史，家族癫痫病史，长期服用抗癫痫药物；睡眠剥夺情况。
- •2.患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病；
- •3.严重躯体疾病或重大器官疾病；
- •5.一级亲属，患有精神病；
- •6.无法安全地开始戒断 24 小时；
- •7.智力受损(IQ<90)。
研究组 & 干预措施
1 组
酒精成瘾者横断
2 组
健康对照
3 组
酒精成瘾者纵向追踪
结局指标
主要结局
临床指标
神经心理指标(如抑郁、焦虑、睡眠等)
脑电指标
复发
行为学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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