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临床试验/ChiCTR-OCC-15006095
ChiCTR-OCC-15006095尚未招募治疗新技术临床试验

体外冲击波治疗在痉挛型脑研究瘫儿童中的应用

自筹0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
主要终点
肌肉厚度

研究概览

简要总结

观察体外冲击波治疗对痉挛型脑瘫患者的上肢和(或)下肢肌肉痉挛的改善情况。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
0 至 16(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合痉挛型脑瘫诊断标准;(2)年龄 1 个月至 16 岁;(3)发病原因均为脑瘫的常见病因;(4)病人或家属知情同意接受本临床试验者。

排除标准

  • (1)不符合上述诊断标准及纳入标准者;(2)严重心脏病、心律失常或有严重内科疾病如心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍等;(3)出血性疾病,凝血功能障碍患者;(4)安装有心脏起搏器患者;(5)血栓形成患者;(6)病情危重,难以对治疗的有效性及安全性做出评价者;(7)患者或患者监护人拒绝接受治疗;(8)治疗部位肌腱及筋膜急性损伤者;(9)关节液渗透患者;(10)治疗部位存在萎缩及感染性骨不连;(11)治疗部位存在大段缺损性骨不连。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

肌肉厚度

关节活动度

肌张力评定

Evaluation of muscle tension

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

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