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临床试验/ChiCTR2000039070
ChiCTR2000039070进行中(未招募)回顾性研究

人工智能于圆锥角膜早期预警性诊断和预后判断模型建立研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年10月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
角膜地形图

研究概览

简要总结

拟采用机器学习的数据处理方式,基于大样本全角膜信息,观察分析全角膜亚层和表面结构特征性改变,建立自反馈的计算机辅助诊断模型,为客观、统一、量化的圆锥角膜早期诊断标提供一定的参考价值;比较正常角膜和圆锥角膜临床前期及不同阶段的全角膜亚层和表面结构变化,描述全角膜亚层结构和表面变化等规律改变,通过机器学习筛选反映圆锥角膜临床前期和各阶段改变的关键特征性指标,创建锥角膜的临床前期预警性诊断和预后判断模型,为圆锥角膜的临床前期诊断,及时采取合适的干预措施、治疗供客观精确的量化参考指标和标准,为延缓圆锥角膜疾病进展和提高患者的预后视力等临床诊治工作提供参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.角膜地形图,平均 K 值≤45.0D,6mm 直径范围内垂直向不对称指数 I-S 值 < 1.4 D;
  • 2.近视屈光不正< 6.00 D,散光< 2.00 D;
  • 3.角膜地形图没有疑似亚临床圆锥角膜、透明边缘角膜变性等的角膜扩张性疾病的体征;
  • 4.没有角膜外伤史、手术史;
  • 5.隐形眼镜配戴患者停戴软镜大于 6 周,RGP 停戴 4 周。
  • 诊断纳入标准为单眼圆锥角膜患者的相对健康侧眼,同时满足以下要求:
  • 1.裂隙灯显微镜、检眼镜、眼底镜均无典型圆锥角膜临床体征;
  • 2.角膜地形图规则,平均 K 值≤45.0D,上下方不对称指数 I-S < 1.4D;
  • 3.无角膜接触镜佩戴史、无眼表手术史、无角膜外伤史等。
  • 圆锥角膜组:至少一项临床检查异常:
  • 1.角膜基质变薄、Vogt 条纹、Munson 征、Fleischer 环>2 mm;
  • 2.角膜持续瘢痕;眼底镜或检眼镜检查反光不规则;
  • 3.角膜地形图不规则,上下方不对称指数 I-S>1.9 D。

排除标准

  • 眼球手术史、外伤史等。

研究组 & 干预措施

正常组, 临床前期组, 圆锥角膜组

结局指标

主要结局

角膜地形图

角膜 OCT

次要结局

  • 眼前节照相

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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