ChiCTR2000032833尚未招募早期 1 期
基于人工智能诊断系统的糖尿病视网膜病变筛查模式研究
山西省重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性、特异性、ROC 曲线下的面积
研究概览
简要总结
- 建立适合于中西部地区开展的基层糖尿病视网膜病变的筛查模式，建立适合本地区的糖尿病眼病综合防治体系。
- 完成对本地区糖尿病视网膜病变人群的大范围筛查，实现对该病的早发现、早诊断、早治疗，降低糖尿病视网膜病变的致盲率。
- 建立长治地区糖尿病视网膜病变健康大数据库，该数据库的建成可以为政府健康政策制定提供重要依据和参考。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者必须理解临床试验并自愿参加，同时签署知情同意书；
- •2.入组时年龄≥18 周岁，性别不限；
- •3.1 型糖尿病患者和 2 型糖尿病患者。
排除标准
- •1.因身体严重 / 其他疾病无法配合检查。
- •2.屈光介质混浊（如角膜溃疡、角膜白斑、严重白内障、玻璃体积血或大量渗出患者）。
结局指标
主要结局
敏感性、特异性、ROC 曲线下的面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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