ChiCTR1900027837尚未招募不适用
中国健康儿童肝脏 E 成像（2D SWE）正常值多中心研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,800 人开始时间: 2019年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,800
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肝弹性值
研究概览
简要总结
1 明确 0-18 岁各年龄阶段汉族正常儿童肝脏硬度值（kpa）参考值。 2 建立儿童超声 E 成像检查操作规范和标准。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •正常身高、体重（中国 0 一 18 岁儿童、青少年身高体重标准化生长曲线，李辉等，2009，图 1-4，在曲线范围内）。
- •无心血管疾病、呼吸疾病史及肝病史。
- •体格检查心血管、呼吸系统及肝、脾无异常发现。
- •血糖、血脂及肝、肾功能检查正常。
- •超声心动图检查无结构性心脏疾病，心脏功能正常。
- •肝、胆、胰、脾系统超声检查正常。
- •10.无影响肝胆系统药物服用史。
排除标准
- •新生儿为早产儿、母亲有不良孕产史者。
- •有严重心脏病，心功能不正常者。
- •肝功能异常（转氨酶、胆红素超过正常值），肾功能异常（肌酐超过正常值），血脂增高（总胆固醇、低密度及高密度脂蛋白，任何一项不在正常范围内）。
- •内分泌疾病：甲状腺疾病、糖尿病、醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、肾上腺皮质功能异常、遗传代谢性疾病或其家族史。
- •肝脏疾病病史或家族史。
- •结缔组织病、 严重神经系统疾病、传染病。
- •测试区皮肤破溃。 肿瘤或肿瘤术后。
- •超声图像质量差不能满足参数测量和分析者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肝弹性值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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