ChiCTR2100042597进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用
本研究经费来源由本中心研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 吗啡累计消耗量
研究概览
简要总结
以单孔胸腔镜手术患者为对象，研究艾司氯胺酮配伍罗哌卡因用于胸椎旁阻滞的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18 到 65 岁；
- •2、ASA Ⅰ~Ⅲ级；
- •3、计划行气管插管全身麻醉下行肺部肿瘤手术，手术类型包括：肺楔形切除、肺段切除、肺部分切除、肺叶切除、单侧肺肺癌根治术；
- •4、计划在手术后住院≥ 48 小时。
排除标准
- •1、对罗哌卡因、氯胺酮、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）；
- •2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况；
- •3、不能读写中文，交流障碍；
- •4、急诊手术或创伤患者；
- •5、既往有开胸手术或术中知晓史；术中因手术需要增加其他肋间隙切口；
- •6、手术后入住 ICU；
- •7、不愿意使用静脉镇痛泵和拒绝参加。
研究组 & 干预措施
对照组
给予 0.5%罗哌卡因 0.3ml/kg 椎旁阻滞
艾司氯胺酮组
含艾司氯胺酮 0.5mg/kg 的 0.5%罗哌卡因共 0.3ml/kg 椎旁阻滞
结局指标
主要结局
术后 24h 吗啡累计消耗量
次要结局
- NRS 评分(术后 30min、术后 6h、术后 12h、术后 24h、术后 48h、术后 72h)
- 首次补救性镇痛的使用时间
- 恢复质量评分
研究者
研究点 (1)
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