ChiCTR1900025519尚未招募不适用
4 松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究
部分由医院课题经费提供，部分由厂家提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睑缘鳞屑程度
研究概览
简要总结
客观评价 4-松油醇湿巾、秋葵清洁眼贴对睑缘睫毛毛囊蠕形螨感染的治疗效果，并做对比分析，主要比较蠕形螨清除率及清除时效，患者主观症状的改善程度，以及眼部体征指标的变化，为今后开展蠕形螨感染患者的治疗提供临床依据，填补市场化眼部除螨用品的临床疗效空白。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.双眼慢性或亚急性病程，有眼红、眼痒、异物感等眼部症状。2.睫毛根部脂样袖套状分泌物。3.蠕形螨检查阳性
排除标准
- •①. 患者同时患有感染性睑缘炎，如细菌、真菌、病毒感染，尤其对伴有角膜炎者。
- •②.伴发其他眼部疾病：例如，任何一只眼睛活动性的眼部感染或炎症；在基线检查前三个月有眼部手术或外伤；任何一只眼睛存在可能影响角膜完整性的眼表异常；任何一只眼有影响眼睑功能的眼睑异常；
- •③.系统性疾病导致的干眼，及在研究期间不愿意放弃导致干眼的系统性药物治疗；
- •④.基准检查前三个月内进行过泪点塞植入或泪小管成形术；
- •⑤基准检查前 30 天内参与涉及到药物治疗或医疗器材其他眼科临床试验；
- •⑥孕期、哺乳期的患者；
- •⑦有研究者认为不适合参与研究的全身心或局部疾病。
研究组 & 干预措施
Terpinen-4-ol
4 松油醇湿巾擦洗睑缘
Okra
秋葵眼贴贴敷睑缘
结局指标
主要结局
睑缘鳞屑程度
蠕形螨计数
眼表疾病指数
次要结局
- 非侵入性泪膜指标（眼表综合分析仪）
- 红外线睑板腺成像
- 睑缘异常评分
- 角膜荧光素钠染色
研究者
研究点 (1)
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