ChiCTR2300069687尚未招募不适用
0.05%环孢素滴眼液对睑板腺功能障碍的疗效观察及对泪液炎症因子水平的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数量表
研究概览
简要总结
探究 0.05%环孢素滴眼液对不同程度睑板腺功能障碍患者治疗的有效性，以及对泪液炎症因子水平的影响，为 0.05%环孢素滴眼液治疗睑板腺功能障碍患者提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于对受试者采用自行局部使用滴眼液治疗，因此对受试者不设置盲法，除门诊处方医师外对其余研究和分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •存在眼部症状：眼干涩、疼痛、异物感、烧灼感、眼痒、疲劳感、分泌物增多等症状之一；
- •睑缘有以下改变之一：睑缘充血，睑缘肥厚或形态不规则，睑板腺开口阻塞或酯栓形成，睑板腺开口移位；
- •愿意配合完成本试验所有的评估和随访；
排除标准
- •眼部因素：存在未控制的结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等眼部病变；眼部手术及外伤史；
- •合并系统性疾病和严重的全身疾病：包括帕金森病、系统性红斑狼疮、影响皮脂腺分泌的疾病（如特应性皮炎、脂溢性皮炎、酒渣鼻等），心肾功能不全、高血压等疾病、孕妇；
- •用药史：排除入组前 2 周内使用其他眼药者，或曾使用过环孢素滴眼液。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
眼表疾病指数量表
泪膜破裂时间
泪液分泌试验
泪河高度
睑板腺排出能力评分
泪液中炎症因子 IL-1、PGE2 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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