ChiCTR2100046917进行中（未招募）早期 1 期
高压氧治疗高原失眠人群的开放标签、随机、对照研究
陆军第 948 医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量量表
研究概览
简要总结
探讨高压氧治疗能否改善高原失眠人群的睡眠质量的有效性和安全性，以及高压氧治疗后失眠患者的焦虑抑郁情况、疲劳感状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁-65 岁；
- •2.移居高原 3 个月以上；
- •3.在既往 1 月中，符合 ICSD-3 失眠的诊断标准；
排除标准
- •明确的神经、精神疾病、糖尿病、冠心病、肿瘤疾病等影响睡眠的基础病病史；
- •合并有心力衰竭、呼吸衰竭等或其他严重疾病，病情不稳定；
- •因严重意识障碍、严重痴呆、失认、耳聋、失语等影响表达者；
- •有行高压氧治疗的禁忌症 (如严重的鼻窦炎、咽喉炎、中耳炎等)；
- •需要立即药物干预失眠的患者或正在使用其它方式治疗失眠患者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
高压氧治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量量表
失眠程度
次要结局
- 医院焦虑抑郁量表
- 疲劳严重度量表
- 积极消极情绪评分
研究者
研究点 (1)
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