Ensayo clínico randomizado para evaluar la eficiencia y efectividad de la dosificación individualizada de acenocumarol mediante un algoritmo farmacogenético versus ajuste estándar en pacientes que inician anticoagulación oral.
- Conditions
- enfermedad tromboembólica venosa (ETEV: trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar).
- Registration Number
- EUCTR2009-016643-18-ES
- Lead Sponsor
- Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario de La Paz
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
?Sujetos varones y mujeres con diagnóstico de enfermedad tromboembólica (tromboembolismo pulmonar y/o trombosis venosa profunda), que vayan a iniciar tratamiento anticoagulante con acenocumarol.
?INR diana entre 2 y 3
?Edad superior a los 18 años.
?Sujetos que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos de que él puedan derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento de participar en el estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
?Paciente anticoagulado previamente por cualquier motivo.
?Mujeres embarazas o en periodo de lactancia
?Pacientes con enfermedad renal
?Pacientes con enfermedad tiroidea
?Pacientes con enfermedad hepática
?Pacientes con cualquier enfermedad terminal
?Incapacidad para entender las instrucciones o colaborar durante el desarrollo del estudio y/o Ausencia de consentimiento firmado.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method