ChiCTR2100053580进行中（未招募）早期 1 期
腹部无辅助切口经肛门取标本的机器人手术联合围手术期加速康复外科方案用于直肠癌患者的临床研究
2020 年中山临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 30 天内并发症发生率
研究概览
简要总结
观察机器人 NOSES 术联合围手术期 ERAS 方案在直肠癌患者中的短期和长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18-75 岁；
- •2.术前肠镜或影像学诊断直肠腺癌；
- •3.临床诊断为 T1-3NxM0；
- •4.临床诊断肿瘤最大径不超过 5cm。
排除标准
- •1.合并严重的基础疾病不能耐受机器人手术者；
- •2.怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
机器人 NOSES 术联合围手术期 ERAS 方案
结局指标
主要结局
术后 30 天内并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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