ChiCTR2000037038进行中（未招募）早期 1 期
子宫腺肌病痛经中医诊治方案的精准化研究
上海申康医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经症状评分
研究概览
简要总结
明确针药结合治疗子宫腺肌病痛经的疗效优势和评价方法，优化腺肌病痛经患者的中医诊疗方案,探讨清瘀温通法治疗子宫腺肌病痛经的作用机制，筛选最能反映疾病变化的指标，形成临床疗效更高、易于掌握和可供推广的针药治疗子宫腺肌病痛经的精准化治疗方案，为子宫腺肌病患者制定个体化、经济的治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合西医诊断标准及中医证候辩证标准。
- •②年龄在 18-45 岁女性。
- •③同意加入临床实验观察，签署知情同意书并能配合随访者。
排除标准
- •①由附件炎、子宫内膜异位症引起的盆腔疼痛者；内生殖道结核结节者。
- •②合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病者，以及有精神系统疾患病史及家族史者。
- •③处于妊娠及哺乳期者。
- •④有严重药物过敏史者。
- •⑤服用激素类药物且停药未超过 3 个月者。
研究组 & 干预措施
对照组
中药治疗
试验组
中药+针刺
结局指标
主要结局
痛经症状评分
痛经视觉模拟评分法
月经量 PBAC 评分
GAD-7 量表
中医证候评分表
次要结局
- CA125
- 前列腺素
- 血小板聚集
- 细胞免疫
- 体液免疫
- 细胞因子
- 人附睾蛋白 4
研究者
研究点 (1)
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