ChiCTR2000029029进行中（未招募）不适用
子宫腺肌病中医证候分布规律和中成药联用方案临床优势疗效评价的研究——子宫腺肌病中成药联用方案临床优势疗效评价的研究 （前瞻性队列研究）
山东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 月经量评分表
研究概览
简要总结
观察中成药联用方案治疗子宫腺肌病患者的预后情况（疗效和复发率），为子宫腺肌病患者临床用药提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合子宫腺肌病的临床诊断标准；
- •（2）符合中医证候诊断标准；
- •（3）年龄≥25 岁且≤50 岁；
- •（4）3 个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者；
- •（5）自愿参加本研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）原发性痛经、生殖器官癌或其他局部或全身性恶性肿瘤；
- •（2）患有心脑血管，肝、肾或造血系统等严重疾病者；
- •（3）病例导入期不合作者，或合并有精神、神经疾患无法合作者；
- •（4）妊娠期或近期准备妊娠妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
中成药
对照组
西药
结局指标
主要结局
月经量评分表
痛经程度评分
次要结局
- 中医症候积分表
- 血清 CA125
- 经阴道妇科彩超
研究者
研究点 (1)
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