ChiCTR-TRC-13004091进行中（未招募）4 期
“肝经湿热型”多囊卵巢综合征治疗方案的优化研究
上海市科委中医引导项目0 个研究点目标入组 198 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
研究课题的总体目标是采用前瞻性、随机、对照的临床研究方法，比较中药组（补肾活血化痰方）、西药组（达英-35）、中西医结合组（补肾活血化痰方联合达英-35）三组不同方法治疗“肝经湿热型”PCOS 患者的临床疗效，优化“肝经湿热型”PCOS 治疗方案，从而为临床的推广应用奠定坚实的基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）所有病例均须符合西医疾病诊断标准及肝经湿热诊断标准。
- •（2）自愿参加本实验，并签署知情同意书者。
- •（3）未用西药治疗或曾用西药治疗但已停药 3 个月者。
排除标准
- •（1）不符合西医诊断标准，经内分泌科医生会诊，确诊为其他原因引起的持续无排卵，高雄激素及胰岛素抵抗（insulin resistance, IR）性疾病，如生殖器官器质性病变、下丘脑性闭经；皮质醇增多症、特发性多毛症、甲状腺疾病或肿瘤等；原发性糖尿病和内分泌紊乱性疾病；过敏体质或对多种药物过敏者；除外其他原因的高雄激素血症等。
- •（2）不符合肝经湿热诊断标准。
研究组 & 干预措施
中药组
补肾活血化痰方
西药组
达英-35
中西医结合组
补肾活血化痰方联合达英-35
结局指标
主要结局
排卵率
次要结局
- 体重指数
- 多毛
- 黑棘皮征
- 痤疮
- 性激素
- 胰岛素
- 超声
研究者
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