ChiCTR-TRC-14004149已完成不适用
评价加味苍附导痰汤治疗痰湿型多囊卵巢综合征所致不孕症的有效性和安全性的分层区组随机对照、单中心临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
加味苍附导痰汤治疗痰湿型多囊卵巢综合征所致不孕症的临床疗效观察
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄介于 20 岁至 40 岁之间的不孕妇女。
- •根据 Rotterdam 标准确诊的 PCOS 患者，即所有受试者必须有不排卵，同时合并多囊样卵巢或 / 和高雄激素血症。
- •输卵管通畅试验，包括子宫输卵管造影和诊断性腹腔镜等，显示至少有一侧输卵管通畅。
- •根据世界卫生组织标准（2010）丈夫的精液分析正常：（1）精子密度是每毫升至少 1 千 5 百万；（2）向前运动的精子至少为 32%；（3）正常形态精子至少为 4%。5.符合中医月经不调辨证诊断标准及痰湿证的诊断标准：具备主症、舌脉加次症中任意两项或以上可诊断痰湿证。（1）.主症：月经后期，经量少色淡红质黏腻，甚则闭经（2）.次症：形体肥胖; 痰多胸闷;纳呆痞满；大便溏泄；带下量多色白；神疲嗜睡；面目虚浮或晄白。（3）舌淡胖或有齿痕，苔白腻，脉滑.
排除标准
- •1、高催乳素血症、库欣综合征、先天性肾上腺增生、甲状腺功能异常、肾上腺或卵巢分泌雄激素肿瘤等 。 2、合并心、肝、肾等严重原发性疾病、精神病患者。 3、3 个月内用过激素或其他药物（包括中药方剂）治疗的患者。 4、6 周内有怀孕史者。 5、6 个月针对本病接受过针刺治疗的患者。 6、乙肝、丙肝、大量酒精摄入及慢性肝病。7 中医辨证为阴虚内热证或阳热有余证
研究组 & 干预措施
A
加味苍附导痰汤
B
来曲唑
结局指标
主要结局
排卵率
妊娠率
流产率
激素指标：促卵泡生成素、促黄体生成素、总睾酮、雌二醇、性激素结合球蛋白、抗苗勒管激素、及硫酸脱氢表雄酮
中医证候疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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