ChiCTR-TRC-11001143已完成4 期
优思明联合二甲双胍与达英-35 联合二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2011年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素抵抗指标
研究概览
简要总结
研究达英-35 与优思明在有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者治疗疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •BMI≥25 或空腹胰岛素≥25uu/ml 或 HOMA-IR>2.77
排除标准
- •有服用避孕药的禁忌症；
- •患有影响糖脂代谢的疾病；
- •最近三个月有激素使用史；
- •吸烟（>10 支 / 天）；
- •体重指数(BMI)>35 kg/m2
研究组 & 干预措施
组 A
A 组：达英-35(1 片，口服，6 月)+二甲双胍(500mg,tid,6 月）+生活干预治疗 6 个月；
组 B
B 组：优思明(1 片，口服，6 月）+二甲双胍(500mg,tid,6 月）+生活干预治疗 6 个月
结局指标
主要结局
胰岛素抵抗指标
多雄表现
肥胖指标
血压
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 性激素
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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