ChiCTR2100054284已完成早期 1 期
生酮饮食治疗常染色体显性遗传性多囊肾病的临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总肾体积
研究概览
简要总结
通过观察生酮饮食对 ADPKD 患者肾囊肿大小及肾功能的影响，从而证实生酮饮食治疗人 ADPKD 的有效性，希望找到一种经济又有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 ADPKD 患者。
- •2.年龄 18-50 岁之间，轻体力劳动者。
- •3.血压<140/90mmHg，或使用 ACEI 或 ARB 类药物使血压控制在 140/90mmHg 以下。
- •4.BMI 19-24 kg/m^2。
- •5.MRI 测量 tKV≥750ml，eGFR≥60ml/min。
- •6.受试者签署知情同意。
排除标准
- •1.先天性代谢性疾病。
- •2.重要脏器疾病，包括：胰腺炎病史、活动性胆囊疾病、中重度肝功能损害、频发痛风、脂肪消耗障碍、严重心脏、肺疾病等。
- •3.糖尿病，营养不良，不能耐受生酮饮食者，生活不能自理者，不能按时随访者。
- •4.妊娠期女性，或有妊娠计划者。
研究组 & 干预措施
试验组
生酮饮食
对照组
优质蛋白饮食
结局指标
主要结局
总肾体积
肾功能
血酮体浓度
尿酮体水平
体重
血糖
血脂
次要结局
- 血常规
- 肝生化
- 糖化血红蛋白
- 尿蛋白 / 尿肌酐
研究者
研究点 (1)
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