ChiCTR-OCH-13003877已完成不适用
家庭支持在 2 型糖尿病患者自我管理中有效性的初步研究
医院支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
在 2 型糖尿病患者中，家庭支持会给患者带来什么？支持行为的性质和方法的不同会不会给患者带来怎样的不同影响？不同家庭成员为患者提供支持，对患者的影响又会有怎样的不同？家庭成员在对患者的正性支持中，自身是否可能在哪些方面获益？
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •至少有一位家庭成员居住在天津（夫妻或子女关系）
- •参与人员享有天津市社会医疗保障
- •有能力完成 1 年的随访研究：主要包括每月 1 次面对面随访、每月 2 次电话随访、每年 3 次问卷调查。
- •有能力完成每 3 个月一次的体重、血压、血脂、肾功能、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、24 小时微量尿蛋白的检查（全部为医保覆盖检查）。
- •有能力参加 2 次课程，每次 90 分钟，时间为周六上午 9 点到 10 点 30 分。课程是关于健康教育及家庭支持技巧以及如何运用这些技巧提高糖尿病自我管理能力。
- •与患者居住一处或经常探望
- •有协助患有糖尿病的亲人提高自我管理能力的愿望
- •有能力协助患者完成 1 年的随访研究。主要包括：每月 2 次电话随访、每月 1 次面对面随访、每年 2 次问卷调查。
- •自愿接受综合健康教育及家庭支持技巧等相关课程
- •日常生活能够自理，无重大疾病。
- •子女入组者：BMI≥25 、空腹血糖在 5.6-6.9 之间（和 / 或餐后 2 小时血糖在 7.8-11 之间）、血压为正常高值（120-139 / 80-89mmHg）可以优先考虑入组。
- •子女入组者伴有甘油三脂大于正常上限（参照中国糖尿病指南）为备选标准，可以优先考虑入组。
- •子女入组者可以完成 2 次体重、血压、血脂、空腹血糖、餐后 2 小时血糖、糖化血红蛋白的检查，分别为实验开始和结束执行。
排除标准
- •严重的、不稳定的心、肺、肝、等疾病，影响患者自理能力者
- •严重不稳定的心、肺、肝、肾疾病，影响患者自理能力者
- •子女入组者无法执行饮食运动干预
研究组 & 干预措施
家庭支持（夫妻）组
家庭支持干预
家庭支持（子女）
家庭支持干预
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
血脂
血糖
社会支持量表
生活质量量表
糖尿病自护行为量表
自我效能量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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