Estudio multicéntrico para evaluar la eficacia de la combinación nifedipino GITS - telmisartan en el control de la presión arterial y otros párámetros: comparación de dos estrategias terapéuticas. - TALENT

Bayer SpA0 sites0 target enrollmentJuly 13, 2007

Overview

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Registry

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Start Date

July 13, 2007

End Date

August 17, 2009

Last Updated

6 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sponsor

Bayer SpA

•En la Visita de Selección:
•\-Hipertensión (presión arterial sistólica \> 135 mmHg en la consulta), no tratada o mal controlada a pesar de un régimen antihipertensivo estable durante \= 4 semanas
•\-Presencia de diabetes mellitus tipo 2 o lesión del órgano diana (hipertrofia ventricular izquierda por ecocardiografía o electrocardiografía o microalbuminuria)
•\-Presencia de síndrome metabólico, es decir, al menos dos de los siguientes:
•(a) alteración de la tolerancia a la glucosa (glucemia basal 110 \-125 mg/dl)
•(b) hipertrigliceridemia ( \= 150 mg/dl)
•(c)bajas concentraciones de colesterol HDL (varones: \< 40 mg/dl, mujeres: \< 50 mg/dl)
•(d)perímetro de la cintura \> 102 cm en los hombres y \> 88 cm en las mujeres
•\-Edad: 18\-75 años.
•\-Prueba de embarazo negativa.

•\-Tratamiento actual con los siguientes fármacos: inhibidores de la ECA (p. ej., captopril, benazepril, enalapril, lisinopril, fosinopril, ramipril, perindopril, quinapril, moexipril y trandolapril), antagonistas de la AT1 (p. ej., losartán, candesartán, eprosartán, telmisartán) o calcioantagonistas (p. ej., amlodipino, felodipino, isradipino, nifedipino, nimodipino) y que no pueda suspenderse.
•\-Tratamiento concomitante con otros antihipertensivos que no se pueden suspender de forma segura al entrar en el estudio.
•\-Tratamiento concomitante con inhibidores conocidos del citocromo P450\-3A4 (p. ej., cimetidina, inhibidores de la proteasa del VIH como ritonavir, antimicóticos azólicos como ketoconazol, digoxina, quinidina, tacrolimus) o inductores, como antiepilépticos (p. ej., fenitoína, carbamazepina y fenobarbitona) o rifampicina.
•\-Tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio.
•\-Hipertensión arterial maligna, grave o idiopática lábil, hipotensión ortostática.
•\-Choque cardiovascular.
•\-Evidencia de una forma secundaria de hipertensión, como coartación aórtica, hiperaldosteronismo, estenosis de la arteria renal o focromocitoma.
•\-Infarto de miocardio o angina inestable en los 12 meses previos.
•\-Valvulopatía cardiaca grave.
•\-Trastornos graves del ritmo y de la conducción: