EUCTR2006-006436-22-ES进行中（未招募）1 期
Estudio multicéntrico para evaluar la eficacia de la combinación nifedipino GITS - telmisartan en el control de la presión arterial y otros párámetros: comparación de dos estrategias terapéuticas. - TALENT
Bayer SpA0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年7月13日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •En la Visita de Selección:
- •-Hipertensión (presión arterial sistólica > 135 mmHg en la consulta), no tratada o mal controlada a pesar de un régimen antihipertensivo estable durante = 4 semanas
- •-Presencia de diabetes mellitus tipo 2 o lesión del órgano diana (hipertrofia ventricular izquierda por ecocardiografía o electrocardiografía o microalbuminuria)
- •-Presencia de síndrome metabólico, es decir, al menos dos de los siguientes:
- •(a) alteración de la tolerancia a la glucosa (glucemia basal 110 -125 mg/dl)
- •(b) hipertrigliceridemia ( = 150 mg/dl)
- •(c)bajas concentraciones de colesterol HDL (varones: < 40 mg/dl, mujeres: < 50 mg/dl)
- •(d)perímetro de la cintura > 102 cm en los hombres y > 88 cm en las mujeres
- •-Edad: 18-75 años.
- •-Prueba de embarazo negativa.
- •-Consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Tratamiento actual con los siguientes fármacos: inhibidores de la ECA (p. ej., captopril, benazepril, enalapril, lisinopril, fosinopril, ramipril, perindopril, quinapril, moexipril y trandolapril), antagonistas de la AT1 (p. ej., losartán, candesartán, eprosartán, telmisartán) o calcioantagonistas (p. ej., amlodipino, felodipino, isradipino, nifedipino, nimodipino) y que no pueda suspenderse.
- •-Tratamiento concomitante con otros antihipertensivos que no se pueden suspender de forma segura al entrar en el estudio.
- •-Tratamiento concomitante con inhibidores conocidos del citocromo P450-3A4 (p. ej., cimetidina, inhibidores de la proteasa del VIH como ritonavir, antimicóticos azólicos como ketoconazol, digoxina, quinidina, tacrolimus) o inductores, como antiepilépticos (p. ej., fenitoína, carbamazepina y fenobarbitona) o rifampicina.
- •-Tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio.
- •-Hipertensión arterial maligna, grave o idiopática lábil, hipotensión ortostática.
- •-Choque cardiovascular.
- •-Evidencia de una forma secundaria de hipertensión, como coartación aórtica, hiperaldosteronismo, estenosis de la arteria renal o focromocitoma.
- •-Infarto de miocardio o angina inestable en los 12 meses previos.
- •-Valvulopatía cardiaca grave.
- •-Trastornos graves del ritmo y de la conducción:
- •-Bradicardia en la exploración física en reposo(FC< 50/min).
- •-Taquicardia en la exploración física en reposo (FC > 100/min).
- •-Arritmias ventriculares complejas frecuentes.
- •-Fibrilación auricular.
- •-Trastornos de la conducción intraventricular, síndrome de Wolf-Parkinson-White.
- •-Bloqueo senoauricular ,bloqueo A-V de segundo o tercer grado.
- •-QTc basal > 450 mseg.
- •-Acontecimiento isquémico cerebrovascular (accidente vascular cerebral, accidente isquémico transitorio) en los 12 meses previos.
- •-Antecedentes de hemorragia intracerebral o hemorragia subaracnoide en los 12 meses previos.
- •-Diabetes mellitus tipo I.
- •-Proteinuría (determinada por Uristix).
- •-IMC> 34.
- •-Hipopotasemía o hiperpotasemia no corregidas, con potasio fuera del rango de 3.0 a 5.5 mmol/l.
- •-Hipernatremia y/o hipovolemia.
- •-Enfermedad gastrointestinal que provoque una posible mala absorción.
- •-Estrechamiento grave del tracto gastrointestinal.
- •-Reservorio de Kock (ileostomía tras proctocolectomía).
- •-Colestasis o obstrucción biliar.
- •-Hepatopatía o transaminasemia (AST, ALT) > 3 x el límite superior normal.
- •-Insuficiencia renal, creatinina > 2.0 mg/dl.
- •-Cualquier neoplasía maligna que haya requerido el tratamiento en los últimos 5 años.
- •-Demencia o psicosis.
- •-Antecedentes de falta de cumplimiento, alcoholismo o toxicomanía.
- •-Tratamiento con cualquier producto en fase de investigación durante los 30 días anteriores a la Visita 1.
- •-Embarazo o lactancia.
- •-Alergia o hipersensibilidad conocida a nifedipino o a cualquier otro calcioantagonista dihidropiridinico o a telmisartan.
- •-Cualquier trastorno quirúrgico o médico
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Etude pilote, multicentrique, évaluant l’efficacité d’un traitement anti VHC optimisé (induction par 360µg/S de PegIFN-alpha 2a + 18mg/kg/j de RBV pendant 6 mois puis en fonction de la réponse virologique à S12, allongement jusqu'à S72 de la bithérapie anti VHC, avec mesures d'accompagnement) sur la réponse virologique soutenue chez des patients VHC de génotype 1 et 4, non répondeurs et co-infectés par le VIH. - ETOCCet essai vise à étudier la réponse à un re-traitement optimisé de l’hépatite C chez des patients co-infectés VIH-VHC (génotype 1 et 4), non répondeurs aux premiers traitements pour le VHC.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10008912Term: Chronic hepatitis CMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10001509Term: AIDSEUCTR2008-000859-10-FRANRS
已完成
不适用
A Safe and Non-invasive Breast Cancer Screening SolutioCTRI/2017/10/010115IRAMAI Health Analytix Pvt Ltd258
尚未招募
不适用
Checking the effectiveness of the tinnitus treatment applicatioDiseases of the ear and mastoid processKCT0006969Hanyang University Guri Hospital150
进行中（未招募）
不适用
Studio aperto per la valutazione dell efficacia dell insulina spray buccale sul controllo glicometabolico in soggetti con ridotta tolleranza ai carboidrati (studio PREVORAL 2). - PREVORAL 2impaired glucose tolerance (IGT)MedDRA version: 12.0Level: HLTClassification code 10020638Term: Hyperglycaemic conditions NECEUCTR2009-016022-14-ITIVERSITA` CAMPUS BIOMEDICO
已完成
不适用
Investigating the effect and safety of the Satisphere™ insert in overweight patientsObesityISRCTN81340421Endosphere Inc (USA)60