EUCTR2008-000859-10-FR进行中（未招募）1 期
Etude pilote, multicentrique, évaluant l’efficacité d’un traitement anti VHC optimisé (induction par 360µg/S de PegIFN-alpha 2a + 18mg/kg/j de RBV pendant 6 mois puis en fonction de la réponse virologique à S12, allongement jusqu'à S72 de la bithérapie anti VHC, avec mesures d'accompagnement) sur la réponse virologique soutenue chez des patients VHC de génotype 1 et 4, non répondeurs et co-infectés par le VIH. - ETOC
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- ANRS
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Age supérieur ou égal à 18 ans
- •- Poids < 85 kilos à la visite de pré inclusion.
- •- Infection VIH documentée (sérologie VIH positive)
- •- Infection VHC documentée par une PCR positive
- •- Génotype VHC 1 ou 4
- •- Maladie hépatique compensée (Child-Pugh ? 6)
- •- Lymphocytes CD4 supérieurs à 200/mm3
- •- Patient non répondeur d'un traitement de l'hépatite C.
- •- Patient non traité par une bithérapie par Peg-IFN + riba depuis au moins trois mois (wash out)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Co-infection par le VHB (AgHBs positif)
- •- Neutropénie <1000/mm³
- •- Thrombopénie < 90000/mm³ ou thrombocytose >500 000/mm³.
- •- Hémoglobinémie <11 g/dL (hommes et femmes)
- •- Arguments radiologiques (échographie, scanner ou IRM) de carcinome hépato-cellulaire
- •- Traitement antirétroviral contenant de la didanosine (ddI), de la stavudine (d4T), de la zidovudine (AZT) et de l’abacavir (ABC).
研究者
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