Étude pilote visant à évaluer l’efficacité d’un mélange de kétamine/lidocaïne administré par mésothérapie dans la prise en charge des douleurs neuropathiques du Syndrome Douloureux Régional Complexe de type 1 (SDRC1) - Étude clinique monocentrique randomisée et contrôlée - Étude Méso-SDRC - Méso-SDRC

Hospices Civils de Lyon - Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation0 个研究点目标入组 36 人开始时间: 2021年1月7日最近更新: 2022年1月24日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Homme/femme d’âge = 18 ans,
•- Patient souffrant d’un SDRC1, selon les critères de Budapest, avec une composante neuropathique diagnostiquée par le questionnaire DN4, limitée aux membres inférieurs,
•- Patient ayant bénéficié d’une scintigraphie osseuse dynamique trois temps de moins de 6 mois : vasculaire, tissulaire, osseuse, montrant une hypofixation diffuse et extensive au niveau de la zone suspecte de SDRC1,
•- Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer,
•- EVA > 50 mm (sur une échelle de 0 à 100 mm) à l’inclusion,
•- Patient affilié au régime de la sécurité sociale française,
•- Patient dont le consentement libre et éclairé a été recueilli par écrit.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 18
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 18

•- Patient présentant un des antécédents médicaux ou pathologies en cours suivants : épilepsie, HTA (>180mm/ 100mmHg), maladie coronarienne non équilibrée, infarctus du myocarde (IDM) récent (de moins de 12 mois), porphyrie, hyperthyroïdie, maladie de Behçet connue, trouble connu de la crase sanguine ou TP <20%, troubles psychiatriques connus, pathologie ostéoarticulaire septique connue,
•- Patient avec infection HIV, immunodépression et/ou traitement immunosuppresseur,
•- Insuffisance cardiaque sévère,
•- Antécédent d’allergie sévère (œdème de Quincke),
•- Allergies connues au Cr et/ou au Ni
•- Infection cutanée en cours,
•- Patient présentant toute lésion cutanée en regard de la zone d’injection,
•- Phobie des injections,
•- Hypersensibilité connue au chlorhydrate de kétamine ou au chlorobutanol,
•- Hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne ou aux anesthésiques locaux à liaison amide,
•- Femme enceinte ou allaitante
•- Patient sous mesure de protection (mesure de sauvegarde, curatelle, tutelle) ou privé de liberté.

发起方

Hospices Civils de Lyon - Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation