ChiCTR2400088391已完成早期 1 期
SCHH 饮食改善肥胖相关性高血压患者代谢指数的前瞻性、多中心、随机对照研究
重庆卫生健康委员会（2024WSJK023）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
（1）开发一款 SCHH 食谱，具有川渝特色、低热量、营养美味、价格实惠等特点，建立新疗法，为川渝肥胖相关性高血压患者提供一种重要治疗手段，夯实饮食疗法的基石作用。 （2）通过 SCHH 改善肥胖相关性高血压患者的血压、血脂、体重、血糖等重要代谢指标，延缓疾病对靶器官的严重损害，补充临床可及性差的问题，推广临床。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者不清楚自己分在哪组
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为肥胖相关性高血压的病人；
- •（2）年龄在 25-65 岁；
- •（3）过去 6 个月一直住在重庆，未来 3 个月没有搬家或旅行的计划；
- •（4）无论使用何种药物，收缩压均为 140-159mmHg；
- •（5）同意在整个研究过程中维持现有药物和剂量不变；
- •（6）承诺遵循研究饮食 5 周，每周保证吃 21 顿研究餐，不能额外加餐及饮品；
- •（7）每天至少能在现场吃一顿饭；
- •（8）知情同意愿意参与本研究。
排除标准
- •（1）明确的非原发性高血压，包括继发性、顽固性、恶性或白大衣性高血压，如肾实质性高血压，肾血管性高血压、嗜铬细胞瘤、皮质醇增多症、主动脉狭窄、大动脉炎等及服用麻黄碱、甲状腺激素等药物引起的高血压；
- •（2）明确的非原发性肥胖，包括药物引起的肥胖，包括库欣综合征、原发性甲状腺功能减退、多囊卵巢综合症、下丘脑性肥胖、服用抗精神药物、糖皮质激素等病史；
- •（3）甲状腺疾病、颈椎病、呼吸功能不全患者，合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，恶性肿瘤患者，妊娠或哺乳期妇女及精神疾病的患者；
- •（5）在过去 3 个月内口服降压药、降脂药的剂量和 / 或类型有任何变化；
- •（6）女性每周饮酒≥8 杯，男性每周饮酒≥15 杯；
- •（7）对普通食物(如鸡蛋、海鲜、花生等)过敏；
- •（8）不能或不愿意改变饮食(如素食者)。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- BMI 和腰围
- 食物偏好视觉表
- 血脂、血糖
研究者
研究点 (3)
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