ChiCTR1800018485进行中（未招募）不适用
药食同源配方干预对社区高血压患者肠道菌群及血压改善作用的研究
政府和公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
通过对社区高血压患者，开展为期 12 周的药食同源配方补充，探索药食同源配方在改善高血压患者肠道菌群和血压方面的效果以及安全性，为高血压患者膳食辅助治疗提供科学的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国高血压防治指南》（2010 版）高血压 I、Ⅱ级诊断标准；
- •②18 岁≤年龄≤90 岁；
- •③胃肠道功能正常，无其他系统疾病；
- •④未服用降压药或规律服用降压药 2 个月以上；
- •⑤苏州地区居住 5 年及以上；
- •⑥自愿参加且签署知情同意书。
排除标准
- •①高血压Ⅲ级、继发性高血压；
- •③过敏体质或对中药过敏者；
- •④近 2 个月服用抗生素或微生物制剂；
- •⑤合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病；
- •⑥严重视听障碍，精神异常者；
- •⑦正在接受其他饮食疗法或者其他研究者；
- •⑧研究者认为不适合纳入本研究的人群。
研究组 & 干预措施
干预组
药食同源配方+ 常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
肠道菌群
心率
中医症候
生活质量
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 空腹血糖
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 血清白蛋白
- 血肌酐
- 血尿素氮
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
口服益生菌对盐敏感性（高盐膳食）高血压的降压功能评价ChiCTR2100049210自筹100
Unknown
不适用
促进心血管健康的早期营养干预ChiCTR2300069460国家自然科学基金
Unknown
不适用
益生元及 B 族维生素对 H 型高血压患者肠道菌群及各指标的影响研究ChiCTR2300070077课题组经费
Unknown
不适用
新发高血压精准治疗社区试验高血压ChiCTR2100048184南京医科大学姑苏学院重点专项8,000
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于高通量测序对高血压前期人群肠道菌群的研究ChiCTR2100051246上海中医药大学“研究生创新培养” 专项科研项目60