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临床试验/ChiCTR2100049210
ChiCTR2100049210进行中(未招募)不适用

口服益生菌对高血压的降压功能评价

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
24h 动态血压

研究概览

简要总结

研究益生菌与高血压的相关性。通过比较干预和疾病自然进展过程中肠道菌群变化之间的差异,找到益生菌对盐敏性高血压影响的机制,为建立预防和治疗盐敏性高血压的靶向性干预方案提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 18 岁≤年龄≤80 岁;
  • 诊室血压:120 mmHg ≤SBP 和 / 或 DBP≥80 mmHg;
  • 近 1 个月内未进行过抗生素治疗。

排除标准

  • 1.已知或疑似为继发性高血压;
  • 2.收缩压 / 舒张压≥160/100 mmHg,并且需要药物治疗缓解症状;
  • 3.患有严重的慢性疾病(包括心力衰竭、肾功能衰竭、肺病、风湿、中风、慢性癌症等疾病或血液病等);
  • 4.患有严重心脑血管疾病及相关手术史;
  • 5.经历过胆囊切除、肠切除或胃切除手术;
  • 9.研究者认为不适合入组者。

研究组 & 干预措施

试验组

益生菌

对照组

等剂量麦芽糊精

结局指标

主要结局

24h 动态血压

诊室血压

血糖

血脂

次要结局

  • 动脉僵硬度
  • 24h 尿钠
  • α-脂霉素
  • 金色链霉菌 Tü117
  • IL-1β
  • TNF-ɑ
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 日间动态血压
  • 夜间动态血压

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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