ChiCTR-EOC-16009980进行中（未招募）不适用
血压盐敏感性的系统流行病学研究
国家自然科学基金委员会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,950 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,950
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血压的盐敏感性
研究概览
简要总结
1.进行高血压患者和血压正常者盐敏感性分布频率的流行病学调查，筛选影响盐敏感性高血压环境与遗传危险因素。 2.通过系统的筛选相关盐敏感性高血压候选基因位点，构建盐敏感性高血压的风险预测模型，为预测盐敏感性高危人群，实施早期筛查和个体化治疗提供理论依据。 3.筛选与盐敏感性高血压相关的非编码 RNA 作为生物标志物辅助诊断盐敏感性高血压，结合生物信息学数据库和靶基因预测网站构建以 miRNAs 为中心的多种 ceRNA（lncRNA-mRNA）相互作用的盐敏感性高血压联合网络调控图。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •高血压患者的纳入标准:
- •1 北京市定居 5 年以上
- •4 无血缘关系的独立个体
- •5 2010 年中国高血压指南的定义标准诊断为原发性高血压的 1 级患者,即 160mmHg>
- •SBP≥140mmHg 和(或)100mmHg>DBP≥90mmHg 6 试验前 1 个月 使用过降压药物治疗
- •8 自愿参加 试验项目并在知情同意书上签字
- •血压正常者的纳入标准:
- •1 北京市定居 5 年以上
- •4 无血缘关系的独立个体
- •5 与筛选出的原发性高血压患者来自于同一社区
- •6 SBP<140mmHg 和 DBP<90mmHg, 接受高血压降压治疗
排除标准
- •高血压患者的排除标准:
- •1 目前 2 级或者更严重的高血压患者(SBP≥160mmHg 和(或)DBP≥100mmHg)
- •2 目前或最近 1 个月使用抗高血压药物
- •3 临床诊断为心血管疾病,包括冠心病、心衰、脑卒中、外周动脉疾病、心肌病、心瓣膜病、先天性心脏病、急性心梗
- •4 肾病、肝病和恶性肿瘤的患者
- •6 自主性坚持低钠饮食者
- •7 不能或者不愿意参加,不同意签署知情同意书者
- •血压正常者的排除标准:
- •1 目前或最近 1 个月使用抗高血压药物
- •2 临床诊断为心血管疾病、肾病、肝病和恶性肿瘤的患者 3 目前怀孕妇女
- •4 自主性坚持低钠饮食者
- •5 不能或者不愿意参加,不同意签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
高血压组
改良的 Sullivan 急性口服盐水负荷及呋塞米排钠缩容试验
血压正常者
改良的 Sullivan 急性口服盐水负荷及呋塞米排钠缩容试验
结局指标
主要结局
血压的盐敏感性
时间窗: 测量试验前、饮完盐水 2 h 后、口服呋塞米 40 mg2 h 后
点尿钠浓度
时间窗: 盐敏感实验判定开始前、测量盐负荷 2 小时末及速尿利钠试验 2 小时末
点尿钾浓度
时间窗: 盐敏感实验判定开始前、测量盐负荷 2 小时末及速尿利钠试验 2 小时末
24 小时尿钠浓度
24 小时尿钾浓度
日均摄盐量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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