ChiCTR2100051246进行中（未招募）早期 1 期
基于高通量测序对高血压前期人群肠道菌群的研究
上海中医药大学“研究生创新培养” 专项科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医体质
研究概览
简要总结
本研究拟从正常高值血压阶段着手，从体质学说角度出发，以中医治未病理论为指导，研究正常高值血压人群的体质分布规律，探讨肠道菌群与不同体质的高血压前期人群之间的关系，客观的认识高血压前期人群体质的特征及不同体质间的差异，从而建立起中医与现代医学研究之间的桥梁，使中医变得更加客观化、规范和科学，为中医辨证防治提供依据，为干预治疗措施开拓新方向。通过高通量检测技术检测不同体质高血压前期人群中菌群分布差异，就是对这一领域的初步探索，同时也为为运用中医药干预正常高值血压开拓新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.血压正常高值组纳入标准：
- •（1）符合高血压前期标准；
- •（2) 年龄 18-70 周岁，性别不限；
- •（3) 同意接受调查并配合完成，签署知情同意书。
- •选铎全部符合上述 3 条选项的患者纳入。
- •2.健康对照组纳入标准
- •（1）18≦年龄≦70 周岁，性别不限；
- •（2）符合理想血压诊断标准，且无血压升高史及家族遗传史；
- •（3）签署知情同意书。
- •选铎全部符合上述 3 条选项的患者纳入。
排除标准
- •1.严重肝功能障碍，排除急性心肌梗死导致的门冬氨酸氨基转移酶 (AST)升高除外，AST 和丙氨酸氨基转移酶（ALT）大于 2 倍正常上限；严重肾功能不全的的受试者（Cr＞177umol/L/3.0mg/dl）；
- •2.已接受其他治疗，可能影响本研究指标观测者；
- •3.合并恶性肿瘤、免疫系统疾病、结缔组织疾病及其他脏器系统严重病变者。
- •4.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；
- •5.法律规定的残疾者及精神异常者。
- •6.同时服用益生菌及其它肠道微生态制剂者。
研究组 & 干预措施
血压正常高值组
对照组
结局指标
主要结局
中医体质
次要结局
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 身体质量指数
研究者
研究点 (1)
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