ChiCTR2300069460已完成不适用
促进心血管健康的早期营养干预
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究拟通过一项开放随机对照试验，在高血压前期人群中，比较不同膳食方案（杂粮代替部分精制谷物主食或整体膳食模式调整）对血压、血脂、血糖及肠道菌群等指标的改善作用，并探讨潜在机制，以期为维持心血管健康的膳食方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 周岁；
- •2.18.5≤BMI<40 kg/m2；
- •3.SBP：120-139 mmHg 或 DBP：80-89 mmHg（静息状态下三次测量平均值，间隔 2 分钟）。
排除标准
- •1.处于怀孕或哺乳期；
- •2.肝肾功能指标超出参考值范围；
- •3.经常摄入杂粮，摄入量多于 60g/天；
- •4.影响食物消化吸收的胃肠道疾病（如严重腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、急性胆囊炎 / 胆囊切除等）；
- •5.进行过胃肠道切除手术（阑尾炎、疝气手术除外）；
- •6.被临床医生确诊的冠心病、脑出血、脑血栓、中风或偏瘫；
- •7.癌症、甲状腺机能亢进或减退；
- •8.乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病；
- •9.任何精神疾病、癫痫患者或抗癫痫治疗中，使用抗抑郁药物者；
- •10.此前 3 个月内参加过其它临床试验；
- •11.行动不便或其他不方便参与本项目的客观情况。
研究组 & 干预措施
杂粮组
膳食结构组
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 第 0、6、12 周
次要结局
- 肠道菌群丰度(第 0、6、12 周)
- 体质指数(第 0、6、12 周)
- 腰围(第 0、6、12 周)
- 血糖(第 0、6、12 周)
- 血脂(第 0、6、12 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
膳食干预对高血压合并肥胖患者心血管危险因素效果评价ChiCTR2300068915中国初级卫生保健基金会
Unknown
不适用
限时进食对原发性高血压的作用与机制研究ChiCTR2300069393国家自然科学基金 82100459
尚未招募
3 期
Effect of exercise and diet on reducing Blood PressureCTRI/2024/02/062926Dr Kousar M Mundargi100
Unknown
不适用
中国血压正常高值伴心血管危险因素者的干预研究（国家“十一五”支撑计划ChiCTR-PRC-08000217国家“十一五”支撑计划经费+支持单位赞助4,800
已完成
不适用
Grain Free Diet For HypertensionCTRI/2024/10/074864Ankitha Rao20