ChiCTR2500105941已完成4 期
含 8%乙酸锶牙膏缓解牙本质敏感疗效的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冷空气吹喷敏感性
研究概览
简要总结
含 8%乙酸锶牙膏（舒适达劲速护理牙膏）与对照牙膏相比，对牙本质敏感症状的缓解作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 18-65 岁。
- •在 8 周内能够持续参加研究。
- •至少有两个过敏牙齿，为前磨牙或前牙，牙齿颈部磨损或颈部牙龈退缩。
- •探诊检查（Yeaple 探针）的反应读数为 10-20g 力。
- •空气吹喷法检查 Schiff 冷空气敏感指数为 2 或 3。
- •有不相邻 2 颗牙齿对以上两种检查结果满足要求。
- •全身健康良好，对研究牙膏不过敏。
- •在参加研究前 3 个月内没有使用脱敏牙膏。
排除标准
- •口腔内粘膜病损，慢性疾病，对牙膏成分有过敏史。
- •牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）。
- •过敏牙齿的松动度大于 I°。
- •牙齿有广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙。
- •正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、每日镇痛药。
- •过去 3 个月内参加脱敏牙膏的研究或日常使用脱敏牙膏。
- •正在参加其他临床研究。
- •对个人保健用品或其成分有过敏史。
研究组 & 干预措施
试验组
使用含 8%乙酸锶牙膏早晚刷牙
对照组
使用含氟牙膏早晚刷牙
结局指标
主要结局
冷空气吹喷敏感性
次要结局
- 探诊敏感性
研究者
研究点 (1)
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