ChiCTR2000030301进行中（未招募）不适用
不同分期的 HIV 感染患者唾液微生物群落研究
国家自然科学基金（批准号：81372897)，国家“十三五”科技重大专项（批准号：2017ZX10201101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液
研究概览
简要总结
采集不同疾病分期下的 HIV 感染者唾液，通过 Illumina 高通量测序平台对比研究感染唾液微生物群落的生态环境特征，比较不同免疫状态下唾液菌群的组成差异，分析 HIV 感染状态下唾液菌群功能基因、代谢通路的变化。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •根据美国 CDC 的感染病例监测分期标准，收集首都医科大学附属北京佑安医院感染科的 HIV 感染患者：0、1、2、3 期未经过 HAART 治疗的 HIV 感染患者各 10 例；健康对照组 10 例。收集临床口腔检查基本信息，患者签字同意并通过伦理委员会审查通过。
- •（1）年龄 18 岁以上；
- •（2）口腔内黏膜无病变及破损；
- •（3）全身健康的 HIV 抗体阴性的志愿者。
- •HIV 感染患者纳入标准：
- •（1）临床确证实验为艾滋病病毒抗体检测阳性者；
- •（2）年龄 18 岁以上；
- •（3）口腔内黏膜无病变及破损者；
- •（4）0、1、2、3 期 HIV 阳性患者未接受任何治疗。
排除标准
- •（1）牙周袋≥4 mm、未处理的空洞龋病变、口腔脓肿及各种原因引起的牙齿缺失 8 颗牙齿以上者。
- •（2）口腔内有黏膜病变或破损者；
- •（3）已接受 HAART 或其他治疗者；
- •（4）3 个月内应用过糖皮质激素、免疫抑制剂及抗生素药物；
- •（5）有心、肝、肾、肺、糖尿病、高血压等系统疾病，及其他免疫系统疾病；
- •（6）其他肿瘤、精神病患者；
- •（7）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
收集唾液前 1 小时，受试者避免进食，饮酒，刷牙
结局指标
主要结局
唾液
病毒载量
CD4 计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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