ChiCTR1900026173尚未招募早期 1 期
物联网联合呼吸机训练对于 II 型呼吸衰竭慢阻肺患者康复的临床应用性研究
国家科技部“十三五”国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2019年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 圣乔治问卷
研究概览
简要总结
观察呼吸机结合物联网对 II 型呼吸衰竭慢性阻塞性肺疾病患者的临床症状、运动能力、生活质量以及心理状态的整体疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在主观指标采集时，对评分人员进行设盲。最后建立数据库时，对统计人员进行分组设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、同时符合指南诊断、分级、分期诊断，并在最近两个月内的血气分析符合二型呼吸衰竭的患者为纳入患者；
- •2、年龄 40～80 岁；
- •3、接受了规范的支气管舒张药物的治疗；
- •4、之前没有参加或正在参加其他肺康复的研究或其他有影响的研究。
排除标准
- •1、检查证实由结核、真菌、肿瘤、刺激性气体过敏等因素所致的慢性咳嗽；
- •2、可造成气喘或呼吸困难的其他呼吸系统疾病患者；
- •3、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；
- •4、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、糖尿病、精神病患者；
- •5、并发严重心功能不全者；
- •6、接受其他疾病药物治疗的患者；
- •7、含有影响疗效观察因素者。
研究组 & 干预措施
物联网监测组
物联网
呼吸机锻炼组
呼吸机锻炼
联合锻炼组
物联网和呼吸机
空白对照组
常规处理
结局指标
主要结局
圣乔治问卷
改良呼吸困难指数
慢性阻塞性肺疾病评分
肺功能
6 分钟步行
焦虑自评量表
抑郁自评量表
急性加重次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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