ChiCTR2000038187尚未招募早期 1 期
多环芳烃在系统性红斑狼疮发生、发展中的作用及其机制研究，聚焦芳烃受体通路
①国家自然科学基金面上项目（81874253）：系统性红斑狼疮新型表观遗传学标志物 IFI44L 启动子区低甲基化的环境病因学研究；②中南大学湘雅二医院卓超攀学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年9月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多环芳烃-白蛋白加合物
研究概览
简要总结
探索环境多环芳烃暴露对 SLE 发生、疾病活跃的影响，以及芳烃受体通路、DNA 甲基化在不同 CD4+T 细胞亚型中所发挥的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病例组：年龄≥18 岁；符合 1997 年 ACR SLE 分类标准或 2012 年 SLICC SLE 分类标准中至少一个标准；不伴有慢性感染性疾病（如乙肝、结核等）及未在急性感染状态（如上呼吸道感染）。
- •②对照组：与病例组年龄、性别匹配的健康人；不伴有自身免疫疾病、慢性感染性疾病（如乙肝、结核等）及未在急性感染状态（如上呼吸道感染）；无自身免疫疾病家族史。
排除标准
- •① 知情同意过程中不同意参与研究；
- •② 存在神经、精神疾病或身体障碍（如聋哑）等可能影响环境暴露评估的情况。
研究组 & 干预措施
系统性红斑狼疮组
健康对照组
结局指标
主要结局
多环芳烃-白蛋白加合物
系统性红斑狼疮疾病活动性
血清中 16 种常见多环芳烃的含量
尿中 12 种多环芳烃代谢物含量
AhR、Cyp1a1 在不同 T 细胞亚群中的表达水平
次要结局
- IFI44L 启动子区甲基化水平
- 全血 DNA 基因组总体甲基化水平
研究者
研究点 (1)
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