ChiCTR2400082635已完成诊断试验新技术临床试验
儿童脑肿瘤患者手术前后认知功能变化规律的研究
石景山区重点学科建设基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 韦氏儿童智力量表
研究概览
简要总结
找到儿童青少年脑肿瘤患者认知受损的神经影像学标记物，并纵向追踪患者术后短期和长期的认知功能恢复、心理认知变化以及脑功能活动变化情况，为患者术前术后认知受损的干预、预后的预测和恢复认知的治疗提供临床指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6-16 岁，右利手，汉族，性别不限；近三个月经 CT 或 MRI 检查发现脑肿瘤且预计将进行手术切除者；意识清晰，能够完成神经心理学测评和功能磁共振扫描；均签署参与试验的知情同意书。
排除标准
- •有脑外伤、癫痫等脑部其他疾病患者；有失语、失用、视觉或听觉障碍，不能完成心理测量；合并严重器质性疾病者，比如严重的心脏、肺、肝及肾功能异常，严重感染、慢性炎性疾病等；正在接受系统的心理治疗；术前或术后行化疗或放疗的患者；合并其他精神障碍患者。
研究组 & 干预措施
肿瘤病例组
对照组
结局指标
主要结局
韦氏儿童智力量表
时间窗: 手术前以及手术后 14 天
次要结局
- 局部一致性(手术前以及手术后 14 天)
- 低频振幅(手术前以及手术后 14 天)
- 体素镜像同论连接(手术前以及手术后 14 天)
- 分数各向异性(手术前以及手术后 14 天)
研究者
研究点 (1)
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