ChiCTR2100048329尚未招募不适用
术前非药物干预对儿童患者术后认知功能的影响及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者的认知功能
研究概览
简要总结
本研究拟通过 ANT 程序及 PEAD 量表来观察术前非药物干预对儿童患者术后认知功能的影响，进一步探究其发生机制，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期手术的儿童患者，年龄 2- 12 岁，性别不限；
- •3.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）I-II 级。
排除标准
- •1.患儿出生时有缺氧窒息史或患儿既往有特殊疾病（如川崎病、过敏性紫癜、癫痫等）；
- •3.患儿既往存在困难气道或胃肠道手术史。胃排空障碍（如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道梗阻等；
- •4.过敏体质或既往对多种药物过敏者，对本研究需要的相关制剂过敏者。
研究组 & 干预措施
传统禁食禁水组
术前常规禁食水
术前口服碳水化合物组
术前口服 5ml/kg 碳水化合物
术前口服调味蒸馏水组
术前口服 5ml/kg 调味蒸馏水
结局指标
主要结局
患者的认知功能
时间窗: 患者术前与术后 3d 的注意网络的警觉、定向、执行控制功能测试数据及术后 1-7d 或出院的儿童麻醉苏醒期谵妄量表评分
血糖
时间窗: 测量患者入院时、术前即刻、术中、术后即刻、术后 1 d 晨起空腹血糖值
次要结局
- 低血压发生率(患者麻醉诱导后到麻醉完成时的低血压发生率及麻醉完成时到手术准备完成时的低血压发生率)
- 血清炎症因子含量(麻醉开始前)
- 患者主观感受情况的比较(术前即刻、术后回病房即刻、术后 1、5d 时)
- 不良反应发生率(围手术期)
- 患者家属总体满意度评分(围手术期)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
Unknown
儿童非心脏术后早期认知功能障碍的研究ChiCTR-RCS-12003072
Unknown
不适用
术后神经认知障碍的相关因素分析ChiCTR2200059902中山大学附属第一医院100
Unknown
不适用
非药物治疗方法对儿童术前焦虑的效果观察.ChiCTR1800015106科室自筹120
Unknown
1 期
请核对研究负责人信息是否与伦理批件中一致，如需调整请与我们联系。 多模式非药物处理对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响ChiCTR2200062013自筹经费110
Unknown
不适用
不同麻醉方式对儿童神经认知功能的远期影响ChiCTR2100050389宜宾市第二人民医院导师项目经费；宜宾市第二人民医院麻醉科自筹经费300