ChiCTR2200062013尚未招募1 期
多模式非药物处理对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童麻醉苏醒期谵妄评分
研究概览
简要总结
术后谵妄及认知功能障碍是手术后的常见并发症。其发生机制仍不清楚,是多种易感因素和诱发因素共同作用的结果,学龄前儿童的发生率高达 80%。最常见的诱因包括术前焦虑、吸入麻醉药、术后疼痛、陌生环境、腔镜手术等。ED 不仅令患儿不适,也令护理人员和家长对麻醉复苏的质量感到不满,严重者造成意外伤害,延长住院时间,部分患儿甚至出现新的适应不良行为如失眠、尿床、噩梦、发脾气、注意力缺乏、分离性焦虑等,有必要采取预防和治疗措施。近年有研究表明,非药物处理方式如家属陪伴麻醉诱导、乘坐遥控汽车入室、术前引用清饮、术前访视手术室、苏醒期播放母亲的声音等单项处理措施均可明显改善 ED 的发生率。然而,联合使用多模式非药物处理是否明显优于单项使用尚无明确定论。本研究拟观察多模式非药物处理对学龄前儿童 ED 发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •③美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级 I~II 级
- •④拟择期行预计 2 小时以内小儿鼾症手术者。
排除标准
- •①患儿具有严重系统性疾病,ASA 分级≧IV
- •③患儿存在困难气道或既往有手术史
- •④患儿既往有特殊疾病(如川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等)
- •⑤患儿出生时有缺氧窒息史
研究组 & 干预措施
干预组
多模式非药物处理
结局指标
主要结局
儿童麻醉苏醒期谵妄评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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