ChiCTR2100048713Active, not recruitingPhase 4
联合使用 S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科手术后谵妄发生率的影响
北京大学第一医院青年临床研究基金4 sites in 1 country190 target enrollmentStarted: July 13, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 190
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 术后 5 天内谵妄发生率
Study Overview
Brief Summary
探索联合使用 S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科术后谵妄发生率的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 1,对研究者实施盲法；2，对患者实施盲法； 3，对相关医护人员实施盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 16 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟在全身麻醉下接受择期外科手术的儿科患者；
- •2.预期手术时间大于 1 小时；
- •3.年龄 2 岁至 16 岁。
Exclusion Criteria
- •2.有神经系统病变无法配合谵妄评估；
- •3.严重认知功能损害无法完成谵妄评估；
- •4.先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估；
- •5.ASA 分级Ⅳ级及以上。
Arms & Interventions
试验组
S 氯胺酮和右美托咪定
对照组
生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
术后 5 天内谵妄发生率
Secondary Outcomes
- 苏醒期谵妄发生率
- 术后 30 天内非谵妄并发症及死亡率
- 术后住院时间
- 住院期间医疗花费
- 生化指标：术前及术后炎症因子和神经损伤标记物
Investigators
Study Sites (4)
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