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Clinical Trials/ChiCTR2100048713
ChiCTR2100048713Active, not recruitingPhase 4

联合使用 S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科手术后谵妄发生率的影响

北京大学第一医院青年临床研究基金4 sites in 1 country190 target enrollmentStarted: July 13, 2021Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
190
Locations
4
Primary Endpoint
术后 5 天内谵妄发生率

Study Overview

Brief Summary

探索联合使用 S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科术后谵妄发生率的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
1,对研究者实施盲法;2,对患者实施盲法; 3,对相关医护人员实施盲法

Eligibility Criteria

Ages
2 to 16 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.拟在全身麻醉下接受择期外科手术的儿科患者;
  • 2.预期手术时间大于 1 小时;
  • 3.年龄 2 岁至 16 岁。

Exclusion Criteria

  • 2.有神经系统病变无法配合谵妄评估;
  • 3.严重认知功能损害无法完成谵妄评估;
  • 4.先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估;
  • 5.ASA 分级Ⅳ级及以上。

Arms & Interventions

试验组

S 氯胺酮和右美托咪定

对照组

生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

术后 5 天内谵妄发生率

Secondary Outcomes

  • 苏醒期谵妄发生率
  • 术后 30 天内非谵妄并发症及死亡率
  • 术后住院时间
  • 住院期间医疗花费
  • 生化指标:术前及术后炎症因子和神经损伤标记物

Investigators

Sponsor
北京大学第一医院青年临床研究基金

Study Sites (4)

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