ChiCTR2100048713进行中（未招募）4 期
联合使用 S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科手术后谵妄发生率的影响
北京大学第一医院青年临床研究基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后 5 天内谵妄发生率
研究概览
简要总结
探索联合使用 S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科术后谵妄发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1,对研究者实施盲法；2，对患者实施盲法； 3，对相关医护人员实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟在全身麻醉下接受择期外科手术的儿科患者；
- •2.预期手术时间大于 1 小时；
- •3.年龄 2 岁至 16 岁。
排除标准
- •2.有神经系统病变无法配合谵妄评估；
- •3.严重认知功能损害无法完成谵妄评估；
- •4.先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估；
- •5.ASA 分级Ⅳ级及以上。
研究组 & 干预措施
试验组
S 氯胺酮和右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后 5 天内谵妄发生率
次要结局
- 苏醒期谵妄发生率
- 术后 30 天内非谵妄并发症及死亡率
- 术后住院时间
- 住院期间医疗花费
- 生化指标：术前及术后炎症因子和神经损伤标记物
研究者
研究点 (4)
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