ChiCTR1800017653进行中（未招募）治疗新技术临床试验
小儿术后使用右美托咪定复合舒芬太尼镇痛的安全性与有效性的随机对照临床研究
麻醉科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2018年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
（1）探究右美托咪定和舒芬太尼联合较单独舒芬太尼组在小儿术后镇痛效果，镇痛安全舒适性（呼吸频率&心率&恶心呕吐）及小儿睡眠质量方面的效果是否更好[6-8]； （2）探究右美托咪定联合组降低恶心呕吐发生率是否与降低阿片药物的使用剂量相关；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行泌尿外科手术，普外手术，骨科手术，胸科手术术后患儿
排除标准
- •对研究药物（右美托咪定和舒芬太尼）过敏的患者；肝肾功能损伤者和房室传导阻滞患儿；患者呼吸系统疾病的患儿均予以排除。
研究组 & 干预措施
实验组 DS
0.3ug/kg/h 右美托咪定+0.04ug/kg/h 舒芬太尼
实验组 LDS
0.3ug/kg/h 右美托咪定+0.3ug/kg 舒芬太尼
空白组 S
0.4ug/kg/h 舒芬太尼
结局指标
主要结局
镇痛效果
时间窗: 术后 3h, 6h,12h,24h,48h
镇静指标
基本指标
次要结局
- 舒适度指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小剂量右美托咪定复合咪唑安定静注用于小儿术前镇静及对苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-17012331本单位98
Unknown
不适用
右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究ChiCTR1900027958自费200
招募中
4 期
右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验ChiCTR200003944590
Unknown
不适用
鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术后苏醒期躁动的影响ChiCTR2500104808自选课题（自筹）
Unknown
不适用
不同镇静药物给药方式对小儿镇静效果及术后苏醒期躁动的影响ChiCTR2200066149福建省卫生健康委员会80