ChiCTR1900027958进行中（未招募）不适用
右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本课题通过对比给药方式、观察不良反应的早期干预效果来详细探究右美托咪定与瑞芬太尼联合应用于镇静镇痛麻醉的可行性与安全性，并首次引入 BIS 值、疼痛指数和经鼻 PETCO2 来分别监测此药物合用方案的镇静深度、镇痛效果及术中呼吸抑制的情况，使得整个麻醉管理更加精准安全。这一研究结果将为右美托咪定与瑞芬太尼的联合应用于整形外科手术的镇静镇痛提供指导，或能为镇静镇痛麻醉的药物合用添入新的用药依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~50 岁；
- •3.ASA 1~2 级；
- •4.择期在镇静镇痛麻醉下施行手术的患者；
- •5.签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.患有其器质性先天性心脏病或心律失常，高血压；
- •4.有癫痫病史且目前正在服用药物治疗；
研究组 & 干预措施
A1
右美托咪定持续输注
A2
右美托咪定负荷剂量后持续输注
B1
心率早期不干预
B2
心率早期干预
结局指标
主要结局
心率
血压
呼吸频率
镇静指数
次要结局
- 镇静评分
- 疼痛指数
研究者
研究点 (1)
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