ChiCTR-TRC-14004777
Completed
Phase 4
右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究
科研基金5 sites in 1 country240 target enrollmentStarted: May 1, 2014Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- 科研基金
- Enrollment
- 240
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分法
Overview
Brief Summary
研究右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛中的安全性与有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- Not provided
Exclusion Criteria
- •①慢性疼痛病史及长期服用镇痛药史；
- •③糖尿病或糖尿病家族史；
- •④有高血压及心血管疾病病史；
- •⑤心电图检查异常：窦性心动过缓或心脏传导阻滞；
- •⑥肝、肾疾病和出凝血功能障碍者。
Arms & Interventions
S1 组
舒芬太尼 2ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100ml 生理盐水
S2 组
舒芬太尼 3ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100ml 生理盐水
M1
舒芬太尼 2ug/kg+右美托咪定 1.0ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100 生理盐水
M2 组
舒芬太尼 2ug/kg+右美托咪定 2.0ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100 生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分法
疼痛强度简易描述量表
镇静评分标准
术后 48h 不良反应
对镇痛泵满意度
Secondary Outcomes
- PCA 有效次数 / 总次数
- 不同时间点舒芬太尼用量
- 不同时间点使用地佐辛剂量
- PACU 停留时间
- 住院时间
- 拔导尿管时间
Investigators
Study Sites (5)
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