ChiCTR-TRC-14004777已完成4 期
右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究
科研基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
研究右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛中的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •①慢性疼痛病史及长期服用镇痛药史；
- •③糖尿病或糖尿病家族史；
- •④有高血压及心血管疾病病史；
- •⑤心电图检查异常：窦性心动过缓或心脏传导阻滞；
- •⑥肝、肾疾病和出凝血功能障碍者。
研究组 & 干预措施
S1 组
舒芬太尼 2ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100ml 生理盐水
S2 组
舒芬太尼 3ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100ml 生理盐水
M1
舒芬太尼 2ug/kg+右美托咪定 1.0ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100 生理盐水
M2 组
舒芬太尼 2ug/kg+右美托咪定 2.0ug/kg+昂丹司琼 8mg 稀释到 100 生理盐水
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
疼痛强度简易描述量表
镇静评分标准
术后 48h 不良反应
对镇痛泵满意度
次要结局
- PCA 有效次数 / 总次数
- 不同时间点舒芬太尼用量
- 不同时间点使用地佐辛剂量
- PACU 停留时间
- 住院时间
- 拔导尿管时间
研究者
研究点 (5)
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