ChiCTR2000041028进行中（未招募）4 期
右美托咪定对小儿脊柱侧凸矫形术后患者自控静脉镇痛泵辅助镇痛的影响：单中心-随机-受试者与评估者盲-对照-临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后阿片类镇痛药使用量
研究概览
简要总结
右美托咪定在小儿脊柱侧凸术后辅助阿片类药物用于患儿自控镇痛的治疗效果，旨在提高镇痛强度，减少药物相关不良反应，促进患儿术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者与评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 1~14 岁脊柱侧凸矫形手术患儿；
- •体重在标准体重的±15%〔标准体重（kg）＝身高（cm）－100〕；
- •患儿家属已签署知情同意书。
排除标准
- •对右美托咪定药物过敏；
- •有明显心、肺、肝、肾功能及内分泌功能异常；
研究组 & 干预措施
低剂量右美托咪定组
舒芬太尼 0.05μg/kg/h+右美托咪定 0.05μg/kg/h 镇痛泵
高剂量右美托咪定组
舒芬太尼 0.05μg/kg/h+右美托咪定 0.1μg/kg/h 镇痛泵
对照组
舒芬太尼 0.05μg/kg/h 镇痛泵
结局指标
主要结局
术后阿片类镇痛药使用量
镇痛泵有效按压次数及总按压次数
疼痛
次要结局
- 术中阿片类镇痛药使用量
- 补救镇痛药物使用量
- 患者及家属满意度
- 住院时间
- 血流动力学参数
- 术后不良反应（恶心呕吐、镇静、呼吸抑制和伤口感染情况），术后制动时 间，排气时间及尿管保留时间等
研究者
研究点 (1)
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