ChiCTR2200065441进行中(未招募)不适用
儿童昼夜节律对手术后谵妄发生率的影响
国家自然科学基金(81870823)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
谵妄是术后常见的神经系统并发症,通常为急性起病,主要表现为意识水平损害、注意力障碍、思维紊乱、睡眠-觉醒周期紊乱和病情呈波动性(病情在一天之内可能出现正常和异常交替出现)。虽然它通常可自行消退,但它可导致自我伤害、敷料污染、手术伤口裂开、静脉通道或气管导管拔除等等,并可能导致在护理和监测患者方面的困难。此外,术后谵妄患儿在手术后 1 周发生适应性不良行为改变的风险更大。目前研究发现全身麻醉药的应用与术后谵妄存在很大的联系。同时在我们临床工作中发现,不同时间段患儿麻醉后苏醒的术后谵妄发生率是存在差异的。本研究拟通过比较上午与下午手术患儿术后谵妄发病率,探索昼夜节律对术后谵妄的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.行全身麻醉的学龄前患儿;
- •2.年龄为 2-6 周岁,性别不限;
- •4.术后在 PACU 进行复苏的患儿
- •5.家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅脑相关手术患儿;
- •2.曾有缺血缺氧性脑病病史患儿;
- •3.家属无法理解及同意知情同意内容的患儿。
研究组 & 干预措施
上午手术组
下午手术组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
CAPD 评分
次要结局
- 患儿睁眼时间
- PACU 停留时间
- 疼痛评分
- 镇静镇痛药追加量
- 有无其他麻醉并发症(呕吐、喉痉挛、缺氧等)
研究者
研究点 (1)
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