ChiCTR2500106210尚未招募4 期
艾司氯胺酮联合神经阻滞麻醉对骨科手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
探究导致谵妄的可能因素并且寻求治疗谵妄的麻醉干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 65 周岁以上
- •2: ASAⅠ-Ⅲ级
- •3: 术前 MMSE 评分大于 26 分
- •4: 自愿并签署研究同意书
排除标准
- •1: 有神经、精神系统疾病病史或无法沟通
- •2: 严重疾病，如严重肝、肾功能异常
- •3: 对研究药物过敏或存在禁忌症
- •4: 患者拒绝参与研究
研究组 & 干预措施
对照组
神经阻滞组
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮联合神经阻滞组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后第一天，第三天，第七天
次要结局
- 血糖(手术开始前和手术结束即刻)
- 皮质醇(手术前，手术后)
- 术后 MMSE 评分(术后第一天，第三天，第七天)
- 乳酸
- 术后焦虑和抑郁评分
- C 反应蛋白
- 神经元特异性烯醇化酶
- S-100β蛋白
- 失眠评分
- 肿瘤坏死因子 -α
- 术后静息、活动、睡眠时 NRS 评分
研究者
研究点 (1)
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