ChiCTR2100043471进行中(未招募)早期 1 期
手术治疗对先天性巨痣患者的健康相关生命质量评价(HRQOL)的临床队列研究
院所创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小儿麻醉苏醒期谵妄量表
研究概览
简要总结
本研究的主要目的:在相应假说指导的前提下,相应的麻醉相关应对措施下小儿苏醒期谵妄的发生情况。并观察吸入麻醉和静脉麻醉分组的谵妄发生情况。 本研究的次要目的:术前患儿睡眠情况,观察术前禁食水情况,患儿极其父母紧张焦虑情况,观察患儿和监护人分离情况,患儿插管时间,插管血流动力学改变,术中相应血流动力学数据,手术时间,手术范围,插导尿管,手术时间,麻醉时间,苏醒时间,患儿苏醒期第一个动作,患儿苏醒期至出 PACU 评分时间。患儿术后睡眠情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 36 个月至 6 岁的儿童患者,在美国麻醉师学会(ASA)身体状况 I 级全麻下选择切除巨大痣,手术时间>4h。
排除标准
- •先天性综合征、发育迟缓、神经障碍或心理障碍、神经疾病、适应不良行为、注意力缺陷障碍(ADD)、自闭症、父母拒绝。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
小儿麻醉苏醒期谵妄量表
次要结局
- 父母焦虑
- 改良耶鲁术前焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 插管时间
- 插管条件
- 血流动力学变化
- 苏醒时间
- 术后疼痛
- 恶心呕吐
- 术后咽喉痛
- 术后声音嘶哑
- 行为学改变
- 手术结束到出麻醉恢复室时间
- 分离焦虑
研究者
研究点 (1)
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