ChiCTR2100050848进行中（未招募）早期 1 期
脑电图指导下的小儿麻醉管理对苏醒期谵妄的影响，一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
探讨对于小儿外科的麻醉，与常规麻醉组相比，脑电图组利用脑电图指导麻醉深度来调整麻醉药用量，是否可以减少苏醒期躁动的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
排除标准
- •包括任何神经或精神疾病病史，有儿童发育迟缓的迹象的患者；
- •父母及研究对象不能配合，以及同时参加另一项研究者。
研究组 & 干预措施
脑电图组
全麻期间使用脑电图及 PSI 指数（患者状态指数）调整合适的麻醉深度，以指导麻醉药用量
对照组
麻醉医师根据经验管理麻醉药物的用量
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
次要结局
- 拔管时间
- FLACC 评分
- 血压
- 心率
- 频谱边缘率
- 苏醒室停留时间
- 七氟烷用量
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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