ChiCTR2100050778进行中(未招募)不适用
多种方法改善患儿在术后苏醒室状态的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特殊病人疼痛评估量表(FLACC)量表
研究概览
简要总结
小儿快速苏醒时对陌生环境产生恐惧、心理焦虑等加重患儿对安全感缺失的心理因素,增加了患儿躁动的发生。苏醒期躁动指麻醉苏醒期出现的行为与意识分离的精神状态, 是全身麻醉术后常见的不良反应之一。 小儿由于耐受能力差, 术后苏醒期容易出现语无伦次、 手脚乱动、哭喊等躁动状况,患儿一旦出现躁动,则影响到患儿术后的康复。因此,如何避免患儿苏醒期躁动的发生是临床亟待解决的问题。既往试验表明,父母陪伴对全麻苏醒期患儿有一定的积极作用,但是,该模式也存在较多局限性,如增加患儿术后交叉感染风险、父母情绪激动影响正常医疗操作等。 对熟悉事物产生依赖和喜爱新玩具是儿童的正常心理。我们认为在苏醒期让患儿获得熟悉事物或新玩具可能会减少苏醒期躁动的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期行腹腔镜下疝囊高位结扎术的小儿患者。
排除标准
- •无法正常交流的患儿,或同时完成其他手术的患儿。
研究组 & 干预措施
1 组
给与旧玩具陪伴
2 组
给与新玩具陪伴
3 组
结局指标
主要结局
特殊病人疼痛评估量表(FLACC)量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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