ChiCTR2100049087进行中（未招募）早期 1 期
术中伤害性刺激对全麻患儿术后苏醒躁动的影响：随机对照、单盲试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小儿麻醉苏醒期躁动
研究概览
简要总结
研究术中伤害性刺激对全麻患儿苏醒期躁动的影响，比较多种疼痛监测的敏感性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会体格情况分级Ⅰ～Ⅱ级 ；
- •2.1 周岁～7 周岁 ；
- •3.手术时间不超过 2 小时的择期手术；
- •4.监护人或授权人签署知情同意书。
排除标准
- •6.术前血红蛋白浓度、红细胞压积(Hct)不在正常范围内；
研究组 & 干预措施
试验组
术后双侧腹横筋膜阻滞
对照组
术后腹横筋膜阻滞
结局指标
主要结局
小儿麻醉苏醒期躁动
手术伤害指数
瞳孔距离
次要结局
- 改良耶鲁术前焦虑量表
- 脑电双频指数
- 手术住院后行为问卷
- 脉搏血氧饱和度
- 血压
- 心率
- FLACC 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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